Στα μέσα - Ιούλιο, η εταιρεία μας είδε ένα κρίσιμο ορόσημο στους διπλούς ελέγχους ποιότητας. Η ομάδα ελέγχου από τον συνεργάτη μας, Xi'an Saite Simai Titanium Industry Co., Ltd., μαζί με εμπειρογνώμονες που ειδικεύονται στην πιστοποίηση του συστήματος διαχείρισης ποιότητας ιατρικών συσκευών ISO 13485, έφτασαν ταυτόχρονα. Διεξήγαγαν μια διεξοδική ανασκόπηση ολόκληρης της διαδικασίας παραγωγής και επεξεργασίας υλικού τιτανίου καθώς και της ποιότητας των προϊόντων. Αυτό σημάδεψε μια άλλη έγκυρη επικύρωση του συστήματος διαχείρισης ποιότητας της εταιρείας μας στο ιατρικό τομέα υλικών τιτανίου.
Έλεγχος εταίρου: Βαθμολογία συνεργασίας, πρότυπα ποιότητας κτιρίων
Η Xi'an Saite Simai Company, ως σημαντικός εγχώριος εταίρος για το υψηλό - end υλικό κράματος τιτανίου, απέστειλε μια ομάδα τεχνικής ποιότητας για να διεξαγάγει μια ολοκληρωμένη αξιολόγηση της γραμμής παραγωγής μας, στο εργαστήριο δοκιμών και στη διαχείριση της αλυσίδας εφοδιασμού. Η ομάδα ελέγχου επικεντρώθηκε στον έλεγχο της σύνθεσης των ράβδων και των πλακών ιατρικού τιτανίου, στην ομοιομορφία της μικροδομής και στις διαδικασίες επιφανειακής επεξεργασίας και να επαληθεύσει το σύστημα ανιχνευσιμότητας του προϊόντος. Μετά από αυστηρή ανασκόπηση, η ομάδα SETSMI επαίνεσε ιδιαίτερα τον έξυπνο εξοπλισμό επεξεργασίας ακριβείας και τη διαδικασία παραγωγής του ιατρικού - υλικών τιτανίου σύμφωνα με τα πρότυπα ASTM F136. Και τα δύο μέρη έφθασαν σε μια εμβάθυνση της πρόθεσης σε μακρά - Τεχνική συνεργασία για κράματα τιτανίου που χρησιμοποιούνται στα ορθοπεδικά εμφυτεύματα.
Πιστοποίηση ιατρικού συστήματος: Ενδυνάμωση της αναβάθμισης, επέκταση υψηλής αγοράς - τελική αγορά
Κατά τη διάρκεια του συστήματος ON - site του ISO 13485: 2016 Medical Device Management System, οι εμπειρογνώμονες πιστοποίησης διεξήγαγαν μια ολοκληρωμένη αξιολόγηση των δυνατοτήτων ελέγχου ποιότητας της εταιρείας μας στον τομέα των ιατρικών υλικών τιτανίου μέσω - συνεντεύξεις επαλήθευσης και διαχείρισης τοποθεσίας. Το πεδίο ελέγχου κάλυψε ολόκληρη τη διαδικασία από την προμήθεια πρώτων υλών, τη μηχανική κατεργασία, τον ασηπτικό καθαρισμό έως την επιθεώρηση αποστολής, με ιδιαίτερη προσοχή στη διαχείριση δεδομένων της βιοσυμβατότητας των προϊόντων και τον έλεγχο των καθαρών εργαστηρίων. Η ομάδα εμπειρογνωμόνων επιβεβαίωσε πλήρως τα επιτεύγματα της εταιρείας μας στην κατασκευή της διαχείρισης κινδύνου ιατρικών συσκευών, της επαλήθευσης της διαδικασίας και των μηχανισμών απόκρισης των καταγγελιών πελατών, σηματοδοτώντας ότι το σύστημα παραγωγής της εταιρείας μας για ιατρικό εμφύτευμα - υλικό τιτανίου έχει ευθυγραμμιστεί πλήρως με τα διεθνή πρότυπα.
Μέσω ελέγχου για την ενίσχυση, ενίσχυση της ηγεσίας της βιομηχανίας
Ο Γενικός Διευθυντής υπογράμμισε στη συνάντηση κλεισίματος: "Οι διπλοί έλεγχοι δεν είναι μόνο μια ολοκληρωμένη επιθεώρηση του υπάρχοντος συστήματος διαχείρισης, αλλά και μια στρατηγική ευκαιρία για την προώθηση των αναβαθμίσεων ποιότητας. ορθοπεδική και οδοντιατρική. "
Η επιτυχής ολοκλήρωση αυτού του ελέγχου όχι μόνο ενίσχυσε το Ίδρυμα Αμοιβαίας Εμπιστοσύνης με τους στρατηγικούς εταίρους, αλλά επίσης έθεσε μια σταθερή εγγύηση για την είσοδο της εταιρείας στην παγκόσμια αλυσίδα εφοδιασμού ιατρικών συσκευών. Στο μέλλον, θα συνεχίσουμε να εκπληρώσουμε τη δέσμευση ποιότητας των «μηδενικών ελαττωμάτων στα υλικά τιτανίου, 100% στην ιατρική» και να οδηγήσουμε την αναβάθμιση του ιατρικού κράματος τιτανίου μέσω της τεχνολογικής καινοτομίας.